医疗器械硬度检测

        硬度是医疗器械产品性能指标中物理指标之一，对于含金属部件的医疗器械，硬度是常见的检测指标，在医疗器械注册检验时需明确硬度值及检测方法。

        根据应用领域及实际操作不同，医疗器械中的硬度检测往往是对成品的法规性及质量保证性进行检验，常规静态检测方法包括布氏硬度、洛氏硬度、维氏硬度试验等。

医用金属材料硬度检测

        医疗器械领域与以金属材料为主的机械工程学科有较高的融合度，许多常用医疗器械是由金属材料做成. 例如,作为无源医疗器械的外科手术器械(手术刀、止血钳、镊子、缝合针、手术剪等),在使用过程中接触(或进入)人体，因此产品质量格外重要。

        举例说明常用的硬度表征:手术刀常用布氏硬度检测，输液针常用维氏、洛氏硬度检测，缝合针常用维氏硬度检测。对于植入性骨科医疗器械(如接骨板、骨髓钉、脊椎棒等)，多数材料是不锈钢、新型金属合金类产品，常用维氏硬度进行检测。

高分子材料硬度检测

        合成材料和高分子材料制品已广泛应用于临床医学领域及科研。例如常见于无源一次性医疗器械产品中的医用高分子的树脂材料、PVC、聚氨酯材料等制品，甚至应用于人造器官、人造气导管等医疗器械。

        相比金属材料，高分子制品的硬度值较低，常用邵氏硬度的A或D标尺表征。对于硬度稍高的高分子材料，如聚甲醛、聚醚醚酮等材料，常用洛式硬度的L、M或R标尺检测。

轶诺布、洛、维硬度计

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