2023年10月17-18日,由中国药学会主办,中国药学会药物检测质量管理专业委员会和青岛市药品检验研究所承办的“第十届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会”在红砖绿树碧海蓝天的青岛顺利召开,来自中国食品药品检定研究院、省级药品检验机构、科研院所及药品生产企业等300余人共赴本次大会。
会议现场
本次会议围绕当前药物质量检测技术及质量管理热点课题的研究进展,进行了38场主题报告分享与交流。大会及两大分会场聚焦高质量发展背景下的药品质控实验室的质量成熟度、省药品检验检测系统能力提升一体化建设、分析方法验证国内外技术指南比较分析、医疗机构制剂微生物学分析平台的建立与应用、药品全生命周期在GMP和ISO体系执行差异探讨等当前医药行业关注热点话题。岛津企业管理(中国)有限公司(以下简称岛津)作为主要协办方,全程赞助本次研讨会。
岛津报告
岛津分析计测事业部创新中心冀峰女士在本次大会发表题为“新药申报中抗生素聚合物杂质分析方法及策略”的精彩报告,特色内容引发了不少与会者现场拍照。
岛津分析计测事业部创新中心冀峰女士
冀峰女士首先生动详细的剖析了以头孢菌素类和青霉素类为主的β-内酰胺类抗生素杂质聚合反应机理及其质谱裂解规律,之后对当前国内外药典对于抗生素聚合物杂质的主要分析检测手段进行优劣势分析,以及提出当前面对抗生素聚合物杂质标准品难获得,种类繁杂,结构鉴定难度大等企业在新药申报中面临的实际问题时岛津提供的综合解决方案,结合具体应用案例对该数据库和在线去除离子对试剂方案的优势进行说明。
基于岛津二维液相高分辨质谱平台,岛津与北京新医药联合开发的抗生素杂质数字化标准品谱库是相关企业增效降本的利器。我们经过三年的开发积累,已经收载了10余个品种,近1800张谱图,覆盖50余种聚合物分子式,除了聚合物杂质以外,对小分子杂质也进行了收载,岛津已成功协助CRO企业完成30多项化药新药申报工作,大大降低了相关企业在新药申报过程中的研究成本,得到了企业客户的高度认可,岛津所呈现出来的整体解决方案备受业内专业人士关注。现在岛津已逐步从设备供应商向创新技术转变,我们将运用自身丰富的产品和技术全面助力中国医药行业的深远发展。
此外,岛津分析计测事业部创新中心李晓东部长也受邀主持了第二天技术类分会场的3场学术报告。
岛津分析计测事业部创新中心李晓东部长
岛津展台
岛津在本次研讨会设立展台展示了涉及中药、化学药、化妆品、生物药、药包材等细分领域的有关药品全过程质量控制研究、热点分析项目的综合解决方案应用文集,同时我们还展出了药物分析常用消耗品等。与会专家代表纷纷莅临岛津展位,积极参与现场活动,翻阅并下载相关资料,就感兴趣的领域和话题与岛津市场人员进行了热烈的交流与经验分享。
岛津始终关注客户在药品全生命周期管理以及药物质量检测技术的应用需求,将为广大医药行业客户提供更多符合法规、直击热点、前沿的综合解决方案,为医药行业检测技术的发展全面助力!
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